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                新食品原料終止審查目錄(2019年8月20日整理更新)

                來源: 國家衛生健康委員會 發布時間: 2019-08-20 點擊:19624

                食安通將不定期整理更新《新食品原料終止審查目錄》如下:

                注:本次新增一種産品以橙色字體標注。

                 

                一、根據《新食品原料安全性審查規程》,終止審查原因有以下三種情況

                1、經審核爲普通食品或與普通食品具有實質等同的;

                2、與已公告的新食品原料具有實質等同的;

                3、其他終止審查的情況(例如已有國家標准的食品原料,或有傳統食用習慣的産品等)。

                二、名詞含義

                1、實質等同,是指如某個新申報的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用範圍和應用人群等方面相同,所采用工藝和質量要求基本一致,可以視爲它們是同等安全的,具有實質等同性。

                2、傳統食用習慣,是指某種食品在省轄區域內有30年以上作爲定型或者非定型包裝食品生産經營的曆史,並且未載入《中華人民共和國藥典》。

                 

                《新食品原料終止審查目錄》

                 

                産品名稱 審查意見
                L-阿拉伯糖 本産品是以玉米芯、玉米皮爲原料,經稀酸水解、釀酒酵母發酵、分離淨化、結晶、幹燥等工藝制成,與已批准公告的L-阿拉伯糖(原衛生部2008年12號公告)具有實質等同性。作爲食品原料使用時,應按照已公告的L-阿拉伯糖有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                γ-氨基丁酸 本産品是以L-谷氨酸鈉爲原料,經短乳杆菌(Lactobacillusbrevis)發酵、純化、過濾濃縮、結晶、分離,噴霧幹燥等工藝而制成,與已批准公告的γ-氨基丁酸(原衛生部2009年12號公告)具有實質等同性。除生産工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                γ-氨基丁酸 本産品是以L-谷氨酸鈉爲原料,經希氏乳杆菌(Lactobacillushilgardii)發酵、加熱殺菌、冷卻、活性炭處理、過濾、結晶、幹燥等工藝而制成,與已批准公告的γ-氨基丁酸(原衛生部2009年第12號公告)具有實質等同性。除生産工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關內容執行。
                白木香葉 白木香葉屬于地方特色食品,建議按地方特色食品管理,終止審查。
                大豆低聚糖 大豆低聚糖已有國家標准,作爲食品原料使用時,應按大豆低聚糖標准(GB/T22491-2008)有關內容執行。
                彈性蛋白(又更名爲鲣魚彈性蛋白肽) 本産品是以來源于鲣魚心髒的彈性蛋白爲原料,經蛋白酶(來源于枯草芽孢杆菌和地衣芽孢杆菌)酶解制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名爲含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉) 本産品是以雞胸軟骨爲原料,經清洗、消毒、粉碎後加入氯化鉀,在低溫條件下烘幹後得到的含膠原蛋白的軟骨粉,可作爲普通食品生産經營。該産品質量指標按照企業標准執行,衛生安全指標按照GB2762、GB29921執行。 
                海藻糖 海藻糖作爲普通食品管理,按照國家衛生和計劃生育委員會2014年第15號公告執行。
                黑果枸杞 黑果枸杞分布于甯夏、甘肅、西藏等。青海省相關部門出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有長期食用曆史的證明,可作爲普通食品管理。衛生安全指標按照相關標准執行。
                焦糖粉 本産品是以蔗糖爲原料,經焦化、冷卻、過濾、幹燥等工藝而制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                焦糖漿 本産品是以蔗糖爲原料,經焦化、冷卻、過濾等工藝而制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                金線蓮(後更名爲金線蘭) 鑒于該産品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
                殼寡糖 本産品是以殼聚糖爲原料,經酶解、過濾、噴霧幹燥制成,與已批准公告的殼寡糖(國家衛生計生委2014年第6號公告)生産工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度範圍一致,質量要求相同,具有實質等同性。相關要求按照己公告的殼寡糖有關內容執行。
                殼寡糖 該申報産品以殼聚糖爲原料,經酶解,過濾、噴霧幹燥制成,與已批准公告的殼寡糖(原國家衛生計生委2014年第6號公告)生産工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度範圍一致,質量要求一致。因此,認爲申報産品與已公告的殼寡糖具有實質等同性,建議終止審查。
                連翹葉 山西省已提供連翹葉的食用曆史證明,且正在研制連翹葉食品安全地方標准。
                裂壺藻來源的DHA藻油 本産品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等爲原料,經發酵培養制得菌體,菌體經過過濾、幹燥、萃取、精制等工藝而制成,與已批准公告的DHA藻油(衛生部2010年3號公告)具有實質等同性。除生産工藝、原料外,其它要求按照已公告的DHA藻油有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                磷蝦油 本産品是以磷蝦爲原料,經水洗、切碎、酶解去殼、幹燥等工藝加工成粉後,再經乙醇提取、過濾、濃縮等工藝制成,與已批准公告的磷蝦油(國家衛生計生委2013年第16號公告)具有實質等同性。除生産工藝中與原公告相比增加酶解工藝外,其他要求按照已公告的磷蝦油有關公告內容執行,衛生安全指標按照我國相關食品安全標准執行。
                磷脂酰絲氨酸 本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸爲原料,采用磷脂酶轉化反應後,純化、幹燥後制得,與原衛生部2010年第15號公告中的磷酯酰絲氨酸具有實質等同性,其衛生安全指標按我國相關食品安全標准執行。
                馬鈴薯提取物 本産品是以馬鈴薯爲原料,經漂洗、研磨、沉澱、過濾、幹燥等工藝制成,可作爲普通食品生産經營,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                酶解骨粉 本産品是以牛骨爲原料,經蒸煮、粉碎、蛋白酶(來源于枯草芽孢杆菌)酶解,以及幹燥等工藝而制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                明日葉提取物(後更名爲明日葉汁粉) 國家衛生健康委已批准公告明日葉爲新食品原料(2019年第2號公告)。明日葉汁粉除生産工藝按申報材料外,産品的其他指標按照已公告的明日葉有關內容執行(質量指標按照企業産品質量規格執行)。
                牛大力粉 鑒于該産品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
                牛奶磷脂 本産品是以牛奶中分離的奶油爲原料,經離心、超濾、殺菌、噴霧、幹燥等工藝制得,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                濃縮牛奶蛋白 本産品以牛乳(添加或不添加乳清)爲原料,經膜分離富集蛋白質後濃縮幹燥制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                荞麥苗(又更名爲苦荞麥苗) 本産品是以苦荞麥苗的嫩莖葉爲原料,經清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                然波(珠芽蓼果實粉) 鑒于該産品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
                人參不定根    原衛生部于2012年批准公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)爲新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作爲食品制定了相應的標准。人參不定根是人參種源誘導出愈傷組織,經分化培養形成不定根,通過篩選獲得工作種源,經培養、清洗、幹燥等步驟制成,其生産經營參照人參(人工種植)的有關要求執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                人參組織培養物(後更名爲人參組培不定根) 人參組織培養物(後更名爲人參組培不定根)終止審查通知書意見:原衛生部于2012年批准公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)爲新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作爲食品制定了相應的標准。人參組培不定根是人參種源誘導出愈傷組織、分化培養形成不定根,通過篩選獲得工作種源,再經三級培養、清洗、幹燥等步驟制得,作爲食品生産經營參照人參的有關要求執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                乳清發酵物(粉末) 本産品是以乳清爲原料,經費氏丙酸杆菌謝氏亞種發酵制得的原液,再加入澱粉,經冷凍幹燥等工藝而制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                乳清發酵物(原液) 本産品是以乳清爲原料,經費氏丙酸杆菌謝氏亞種發酵等工藝而制得的原液,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                三七花 雲南省衛生計生委出具了三七花在雲南民間作爲食品有長期食用曆史和食用習慣,作爲地方特色食品管理的證明,應按《食品安全法》第二十九條有關規定執行。
                三七莖葉 雲南省衛生計生委出具了三七莖葉在雲南民間作爲食品有長期食用曆史和食用習慣,作爲地方特色食品管理的證明,應按《食品安全法》第二十九條有關規定執行。
                桑葉提取物 本品是以桑葉爲原料,經水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧幹燥等工藝制成,該工藝屬傳統工藝,與桑葉(衛法監發〔2002〕51號文中既是食品又是藥品的物品名單)具有實質等同性,其衛生安全指標按我國相關食品安全標准執行。
                山參組培不定根(後更名爲人參組培不定根) 原衛生部于2012年批准公告人參(人工種植)爲新資源食品,國際食品法典委員會(CAC)將人參及其制品作爲食品制定了相應的標准。本産品是人參種源經清洗、消毒、切片後接入固體培養基進行分化培養,篩選工作種源,再經三級培養、漂洗、幹燥等步驟制得,作爲食品生産經營參照人參的有關要求執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                鐵皮石斛花 鑒于該産品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
                鐵皮石斛葉 鑒于該産品具有地方傳統食用習慣,建議按照《食品安全法》第29條管理,終止審查。
                橡膠樹種子油 本産品是以巴西三葉橡膠樹(Heveabrasiliensis)種子爲原料,經過清理、烘幹、脫殼、壓榨、浸出,脫除氰化物和橡膠,精煉制得。本産品在我國雲南地區具有傳統食用習慣,可作爲普通食品生産經營,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                星油藤蛋白粉(後更名爲美藤果蛋白) 本産品是以美藤果(南美油藤)種仁爲原料,經壓榨、粉碎、蒸制、烘幹、超微粉碎、滅菌等工藝制成,可作爲普通食品生産經營,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                燕麥苗 本産品是以燕麥苗的嫩莖葉爲原料,經清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                益聖堂牌天瓜粉(又更名爲天瓜粉) 本産品是以天瓜(依據物種鑒定是西葫蘆的一個栽培品種)果實爲原料,經切片、幹燥、粉碎等步驟制成,可作爲普通食品經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                憂遁草(後更名爲鳄嘴花) 鳄嘴花(Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau)爲爵床科鳄嘴花屬植物,別名憂遁草,食用部位爲莖葉,在我國海南地區具有傳統食用習慣,可作爲普通食品生産經營,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                魚油 本産品是以可食用海洋魚經蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成,與已批准公告的魚油及提取物(衛生部2009年18號公告)具有實質等同性。除生産工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                魚油 本産品與已批准公告的魚油及提取物(衛生部2009年18號公告)具有實質等同性,魚油的組成比例按照産品質量規格執行,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                魚油(PronovaPure) 本産品是以可食用海洋魚經提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成,與已批准公告的魚油及提取物(原衛生部2009年18號公告)具有實質等同性。除生産工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內容執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                楂魚油 本産品是以楂魚(Pangasiushypophthalmus)爲原料,經蒸煮、壓榨、分離等工藝而制成,可作爲普通食品生産經營。質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。 
                中長鏈脂肪酸結構油(又更名爲中長鏈脂肪酸食用油) 該産品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸(來源于棕榈仁油和椰子油)爲原料,通過固定化脂肪酶催化酸解反應,經分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成,與已批准公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛生部2012年16號公告)具有實質等同性;質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。
                中長碳鏈甘油三酯 該産品與已批准公告的中長鏈脂肪酸食用油(原衛生部2012年16號公告)具有實質等同性;質量指標按照企業産品質量規格執行,衛生安全指標按照我國相關標准執行。

                 

                本文關鍵詞: 新食品原料、普通食品

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